一 ، میڈیکل انجیکشن سانچوں کے لئے اعلی صحت سے متعلق تکنیکی معیارات
1. جہتی درستگی: مائکومیٹر لیول رواداری کنٹرول
طبی مصنوعات میں جہتی درستگی کے تقاضے صارفین کے الیکٹرانکس یا آٹوموٹو صنعتوں میں ان سے کہیں زیادہ ہیں۔ مثال کے طور پر:
کارڈیک اسٹینٹ کیتھیٹر: خون کی نالی کے اندر عین مطابق ترسیل کو یقینی بنانے کے لئے اندرونی قطر رواداری کو ± 0.005 ملی میٹر کے اندر کنٹرول کیا جانا چاہئے۔
مصنوعی مشترکہ اجزاء: رگڑ کے نقصان کو کم کرنے اور سوزش کے خطرے کو کم کرنے کے لئے سطح کی کھردری 0.4 μ m سے کم یا اس کے برابر RA تک پہنچنا چاہئے۔
سرنج جسم: عین مطابق خوراک اور سگ ماہی کو یقینی بنانے کے لئے کلیدی طول و عرض رواداری ± 0.008 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر ہے۔
اس طرح کی صحت سے متعلق حاصل کرنے کے لئے ، مولڈ مینوفیکچرنگ کے لئے پانچ محور لنکج مشینی مراکز ، سست تار ای ڈی ایم اور دیگر عملوں کے استعمال کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ مولڈ گہا کی جہتی رواداری ± 0.003 ملی میٹر کے اندر ہے۔ مثال کے طور پر ، جاپان میں سوڈک کے ذریعہ تیار کردہ "V - لائن" ® "پلاسٹکائزنگ انجیکشن ڈھانچہ کم آکسیجن پلاسٹکائزنگ سسٹم (NRPS) کے ذریعے بے رنگ اور شفاف پلاسٹک کی مولڈنگ کی ناکامی کی شرح کو 0.1 ٪ سے کم کردیتا ہے۔
2. مادی بائیوکمپیٹیبلٹی: سخت حفاظتی معیارات
میڈیکل انجیکشن سانچوں کو بائیو موافقت پذیر مواد کے ساتھ ہم آہنگ ہونے کی ضرورت ہے جو آئی ایس او 10993 معیارات کی تعمیل کرتے ہیں ، جیسے:
پولیٹیر ایتھر کیٹون (جھانکنے): آرتھوپیڈک ایمپلانٹس کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، اس میں 12 حیاتیاتی ٹیسٹ کی ضرورت ہوتی ہے جس میں سائٹوٹوکسائٹی اور الرجینیسیٹی بھی شامل ہے ، جس میں مالیکیولر وزن کی تقسیم 1.8 سے کم ہے۔
پولیفینیلسولفون (پی پی ایس یو): بچوں کی بوتلوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، اسے پائروجن (ہارسشو کیکڑے ریجنٹ کا پتہ لگانے) اور ہیمولیسس جیسے ٹیسٹ پاس کرنے کی ضرورت ہے۔
میڈیکل گریڈ پولی پروپلین (پی پی): سرنجوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، اس کو لازمی طور پر 280 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر 280 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر 28 ایم پی اے سے زیادہ یا اس کے برابر تناؤ کی طاقت کی مکینیکل کارکردگی کی ضروریات کو پورا کرنا ہوگا۔
مادی ذخیرہ کرنے والے ماحول کو سختی سے کنٹرول کرنے کی ضرورت ہے (درجہ حرارت 20 ± 2 ڈگری ، نمی 40 ٪ سے کم یا اس کے برابر) ، اور اسے پیک کرنے کے 8 گھنٹوں کے اندر اندر استعمال میں رکھنا چاہئے ، اور پگھل انڈیکس (MI) اور رنگ فرق (1 سے کم یا 1 کے برابر) کے لئے فیکٹری کے نمونے لینے سے گزرنا چاہئے۔
3. سطح کا معیار: سپر آئینہ پالش اور اینٹی آلودگی کا ڈیزائن
میڈیکل مصنوعات کی سطح کو مائکروبیل اوشیشوں اور ڈیمولڈنگ مزاحمت کو کم کرنے کے لئے سپر آئینے کے معیار (RA سے کم یا 0.04 μ m کے برابر) کو پورا کرنا چاہئے۔ مثال کے طور پر:
انفیوژن ڈرپ چیمبر: اندرونی دیوار الٹرا صحت سے متعلق ہے جو دیوار پر لٹکانے سے مائع کو روکنے کے لئے 0.05 μ m سے کم یا اس کے برابر RA پر پالش ہے۔
وٹرو تشخیصی ٹیسٹ کی پٹی میں: گہا کی گہرائی کے لئے رواداری ± 0.01 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر ہے ، جس سے 5 ٪ سے کم یا اس کے برابر کی کوٹنگ کی موٹائی انحراف کو یقینی بنایا جاتا ہے۔
سڑنا کی جداگانہ سطح ایک قدم سگ ماہی ڈیزائن (0.008 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر فرق) کو اپناتی ہے ، اور گائیڈ کالم اور گائیڈ آستین کی ہم آہنگی کی غلطی 0.003 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر ہے ، تاکہ انجیکشن مولڈنگ بورز اور مولڈ بند انحراف کو روکا جاسکے۔
2 ، اعلی - صحت سے متعلق طبی انجیکشن سانچوں کے اطلاق کے منظرنامے
1. امپلانٹیبل میڈیکل ڈیوائسز: آرتھوپیڈکس اور قلبی کھیت
آرتھوپیڈک ایمپلانٹ سانچوں: مصنوعی جوڑ کے لئے ، نائٹرائڈنگ ٹریٹمنٹ (HV850 سے زیادہ یا اس کے برابر سختی) اور آئینہ پالش (RA 0.01 μ m سے کم یا اس کے برابر) کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ 0.05 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر فٹ غلطی کو یقینی بنایا جاسکے۔
قلبی اسٹینٹ مولڈ: مائیکرو الیکٹریکل ڈسچارج مشینی کا استعمال ، جس میں کم سے کم گہا کے تار قطر 0.1 ملی میٹر اور ± 0.005 ملی میٹر کی رواداری ہے ، جس سے توسیع کے بعد جہتی مستقل مزاجی کو یقینی بنایا جاسکے۔
2. وٹرو تشخیصی سازوسامان میں: مائیکرو پیمانے کی درستگی کی ضروریات
ٹیسٹ کی پٹی کا مولڈ: مولڈ گہا کی گہرائی رواداری ± 0.01 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر ہے ، اور یہ 0.1 ملی میٹر کے نیچے ویلڈ نقائص کی نشاندہی کرنے کے لئے ایک اعلی - اسپیڈ بصری معائنہ سسٹم (2000 فریم فی سیکنڈ) سے لیس ہے۔
نمونے لینے والے جھاڑو مولڈ: دوہری رنگ انجیکشن مولڈنگ ڈھانچہ ، 300 اسٹریڈز/ملی میٹر ² کی سر ریوڑ گہا کی ساخت کثافت ، لاتعلقی کی شرح 0.1 ٪ سے کم یا اس کے برابر ہے۔
3. ڈسپوز ایبل میڈیکل استعمال کی اشیاء: اعلی پیداواری صلاحیت اور کم انحراف
سرنج مولڈ: مرکزی دھارے میں 8-32 چیمبر ڈیزائن ، چیمبر کی وقفہ کاری کی غلطی ± 0.03 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر ، سلنڈر اندرونی قطر رواداری ± 0.02 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر ہے۔
انفیوژن سیٹ کنیکٹر سڑنا: تقسیم سطح سگ ماہی ڈیزائن ، رساو کی شرح<0.01mL/min under 1MPa pressure.
3 ، صنعت کا رجحان: ٹکنالوجی انضمام اور پائیدار ترقی
1. ذہانت اور ڈیجیٹلائزیشن
CAE تخروپن: مولڈ فلو پگھلنے کے بہاؤ کی نقالی کرنے ، گیٹ کی پوزیشن کو بہتر بنانے ، اور سڑنا کی جانچ کے اوقات کو 30 ٪ تک کم کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
آئی او ٹی سینسرز: سڑنا کے درجہ حرارت اور انجیکشن پریشر کی حقیقی وقت کی نگرانی ، AI خودکار پیرامیٹر ٹیوننگ 98.5 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر مستحکم پیداوار کی شرح کو یقینی بنانے کے لئے۔
ڈیجیٹل جڑواں: سانچوں اور مولڈنگ کے عمل کے ڈیجیٹل ماڈل کی تعمیر ، ڈیبگنگ سائیکل کو 20 ٪ تک کم کرنا۔
2. سبز مواد اور عمل
ہراسمری مواد: بائیو بائیسڈ مادے جیسے پولییکپرولاکٹون (پی سی ایل) اور پولی ہائڈروکسیئلانوئٹس (پی ایچ اے) آہستہ آہستہ فروغ دیئے جارہے ہیں ، جس میں قابو پانے کے قابل ہراس کے چکروں کے ساتھ۔
توانائی کی بچت کا سامان: سروو موٹر ڈرائیو سسٹم کو اپناتے ہوئے ، ردعمل کی رفتار میں 50 ٪ اضافہ ہوا ہے ، کنٹرول کی درستگی میں 30 ٪ اضافہ ہوا ہے ، اور اس کھپت میں 20 ٪ کمی واقع ہوئی ہے۔
3. الٹرا صحت سے متعلق اور موثر ڈیزائن
نینو سطح کی صحت سے متعلق: مائیکرو انجیکشن مولڈنگ ٹکنالوجی چھوٹے ڈھانچے جیسے سرنج اسکیل لائنز اور لیک پروف کی انگوٹھیوں کی تشکیل کو حاصل کرتی ہے ، جس میں سائز کی غلطی 0.005 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر ہے۔
64 یا اس سے زیادہ گہاوں کے ساتھ ملٹی گہا سانچوں: بڑے - پیمانے کی پیداوار کی ضروریات کے لئے موزوں ، ایک ہی مولڈ سیٹ کی پیداوار میں 8 گنا اضافہ ہوتا ہے۔
4 ، کیس: کارڈیک اسٹینٹ اور کیتھیٹر سانچوں کا صحت سے متعلق کنٹرول
ایک مثال کے طور پر ہارٹ اسٹینٹ کیتھیٹر سڑنا لے کر ، اس کی پیداوار کو مندرجہ ذیل معیارات کو پورا کرنے کی ضرورت ہے:
مولڈ میٹریل: S136H سٹینلیس سٹیل سے منتخب کیا گیا ، HRC46 - 50 کی سختی کے ساتھ ویکیوم بجھانے اور کریوجینک علاج کے بعد ، اور 25 بار سے زیادہ یا اس کے برابر کے برابر 121 ڈگری پر ہائی پریشر بھاپ نس بندی کا مقابلہ کرسکتا ہے۔
مولڈ گہا ڈیزائن: پانی کے درجہ حرارت میں ± 0.8 ڈگری سے کم یا اس کے برابر ، 3D پرنٹڈ کنفرمل واٹر سرکٹ کو اپنانا ، مولڈنگ سائیکل کو 15 ٪ کم کرنا۔
کوالٹی کنٹرول: کلیدی طول و عرض کوآرڈینیٹ پیمائش کرنے والے آلے (درستگی ± 0.0005 ملی میٹر) کا استعمال کرتے ہوئے ماپا جاتا ہے ، اور سطح کی خرابیاں (0.05 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر سیاہ نقطوں ، 0.2 ملی میٹر سے کم یا اس کے برابر کھرچنے) کا 400x مائکروسکوپ کا استعمال کرتے ہوئے معائنہ کیا جاتا ہے۔





